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篇一:药事管理工作科室自查及整改
麻醉药品和精神药品 的管理与应用
科室培训
药剂科 杨天华
2018年4月25日
.
目
录
对麻醉、精神药品的认识
相关的法律法规
3 麻醉、精神药品的使用管理
4 麻醉药品、精神药品的合理使用
.
对麻醉、精神药品的认识
基本概念
麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
--药理 (麻醉性镇痛药)
精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使 用能产生药物依赖性的药品。
---药理
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质。---法律
依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度,精神药品分为第一类 精神药品和第二类精神药品。
《麻醉药品和精神药品管理条例》
.
对麻醉、精神药品的认识
我院麻醉药品目录
枸橼酸芬太尼注射液(2ml:0.1mg) 枸橼酸舒芬太尼注射液(2ml:0.1mg, 1ml:50mg) 注射用盐酸瑞芬太尼(1mg) 盐酸哌替啶注射液、(2ml:100mg) 盐酸吗啡注射液(1ml:10mg) 阿桔片(复方)20s/盒 磷酸可待因片(30mg) 盐酸吗啡缓释片(30mg)
.
对麻醉、精神药品的认识
我院第一类精神药品目录
盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg
.
对麻醉、精神药品的认识
我院第二类精神药品目录
苯巴比妥片 ( 30mg ) 氯硝西泮片 (2.5mg ) 右佐匹克隆片(3mg) 曲马多片(50mg) 苯巴比妥注射液 ( 1ml:0.1mg ) 曲马多注射液(2ml:100mg) 咪达唑仑注射液(1 ml:5mg )
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相关的管理法律法规
麻醉药品和精神药品的管理法规
法律 法规 行政规章
指南
《中华人民共和国药品管理法》
全国人大
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
卫生部
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规 卫生部 定》
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品 卫生部、
有关问题的通知》
sfda
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训 卫生部 和考核工作的通知》
《处方管理办法》
卫生部
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2001年12月1日 2002年9月15日 2005年11月1日 2005年11月14日 2005年11月14日
2007年5月1日 2007年1月25日 2007年1月25日
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医疗用麻醉药品管理政策:逐渐放宽
建国初期
1994年
2000年
至今
限量供应
计划供应 备案制 按需供应
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麻药“五专管理”
• 专库(柜)加锁 • 专用帐册 • 专人负责 • 专用处方(红色) • 专册登记
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储存
专用帐册 ①购入、储存、发放、调配、使用 ——批号管理和追踪 ②帐、物、批号相符 ③保存:自药品有效期满不少于5年
专人负责:明确责任,交接班有记录
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处方开具
麻醉、精神药品的处方管理 前记
正文
第二类精神 药品处方
后记
.
11
处方开具
麻醉、精神药品的处方管理
麻醉、精一 处方
.
12
处方开具
麻醉、精神药品的处方管理
麻醉、精一 处方
.
13
处方开具
——医师不得为自己开具专用处方 ——医师开方时应在病历中记录
.
14
处方资格
医师的处方资格
医疗机构应当按照有关规定,对本机构医师进行麻醉药品和精神 药品使用知识和规范化管理的培训。
执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 ,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为 自己开具该类药品处方。
二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核 ,其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出 规定。
和精神药品管理条例》
——《麻醉药品
.
15
调剂资格
药师的调剂资格
医疗机构应当按照有关规定,对本机构药师进行麻醉药品和精神药 品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品 和第一类精神药品调剂资格。
药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调 剂麻醉药品和第一类精神药品。
管理办法》 第十一条
---《处方
.
16
空安瓿及贴剂
患者:使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时, 将原批号的空安瓿或贴剂交回,并记录
。
各病区、手术室等:调配使用麻、精一药品注射剂时 应 收回空安瓿,核对批号和数量,并记录。
收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁,并记录。
.
17
剩余处理
患者不再使用麻醉、精一药品时:
应将剩余的药品无偿交回医疗机构, 按规定销毁处理。
.
18
单张处方开具数量
分类
剂型
注射剂 门(急)诊麻醉
药品、 控缓释制剂 第一类精神药品
其他剂型
一般患者 一次常用量
癌痛、中、重度 慢性疼痛患者
不得超过3日常用量
不得超过7日常用量 不得超过15日常用量
不得超过3日常用量 不得超过7日常用量
住院患者麻醉药 全部剂型 品、第一类精神 药品处方
第二类精神药品 全部剂型
处方为1日常用量 处方应当逐日开具
不得超过7日常用量 特殊情况应注明
.
19
单张处方开具数量
盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,药品仅限于二级以上医院内使 用。
盐酸哌替啶处方为一次常用量,药品仅限于医疗机构内使用,不得 带出院外使用。
为了规范盐酸哌替啶注射液管理,原则上要求由处方医生或当班护 士到药房取药,注射后立即将空安瓶交回药房,不得直接将盐 酸哌替啶注射液发给病人或家属。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
.
20
癌症疼痛五项基本原则
——推行who三阶梯止痛治疗原则(1986)
※口服首选
按阶梯给药
按时给药
个体化治疗
注意具体细节
---《麻醉药品临床用. 药指导原则》
21
原则一
首选无创途径(口服、经皮等)给药
口服:无创、方便、安全、经济 其它无创途径给药:透皮贴剂、
直肠栓剂等
.
22
原则二
按阶梯给药
中、重度疼痛均用强阿片类药物
中度疼痛 直接用低剂量强阿片类药物 2012年eapc癌痛指南:
弱化第二阶梯弱阿片类药物
.
23
按时给药
原则三
即按照规定的间隔时间给药
过量 镇痛 疼痛
.
24
原则四
个体化给药 个体差异明显:对麻醉药品敏感度不同 个体化选择药物 个体化滴定药物剂量
篇二:药事管理工作科室自查及整改
《处方防范调剂差错》试题
一、填空题。(每道题2分,共30分)
1、《处方管理办法》是指由的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、、,并作为患者用药凭证的医疗文书。
2、处方包括和用药医嘱单。
3、处方医师的和,应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当。
4、开具处方后的空白处应以示处方完毕。
5、门(急)诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂,每张处方为;控缓释制剂,每张处方不得超过常用量;其他剂型,每张处方不得超过常用量。
6、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过
常用量;其他剂型,每张处方不得超过常用量。
7、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为年,医疗用毒性、二类精神药品处方保存为年,麻醉和一类精神药品处方保存期限为年。
8、盐酸二氢埃托啡处方为常用量,仅限于以上医院内使用
9、药师应当凭医师处方调剂药品,非经医师处方不得调剂。
10、药师调剂时应当认真逐项检查处方、和书写是否清晰、完整,并确认处方的。
11、药师调剂处方时的“四查”为、、、。
12、药师调剂处方时的“十对”为对科别、、年龄、、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、。
13、药师在完成处方调剂后,应当在处方上或者加盖专用签章。
14、除麻醉、精神、医疗用毒性药品和外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
15、医疗机构应对处方实施动态监测及,登记并通报不合理处方。
二、判断是非题:(每小题1.5分,共15分,请在题后括号内,对的打“√”,错的打“×”)
1、每张处方限于一名患者的用药,患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整。()
2、处方书写应字迹清楚,不得涂改;如需修改,应在修改处签名并注明修改日期。()
3、药品用法不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。()
4、患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。()
5、医疗机构或者医师、药师可以自行编制药品缩写名称或者使用代号。()
6、药品剂量与数量用阿拉伯数字书写,剂量应当使用法定剂量单位。()
7、药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。()
8、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,可以调剂。
()
9、医师因开具处方牟取私利或不按照规定使用药品,造成严重后果的由医疗机构取消其处方权。()
10、处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。()
三、单项选择题:(每小题2分,共30分)。
1、医师开具处方应遵循()原则。
a、安全、经济
b、安全、有效
c、安全、有效、经济
d、安全、有效、经济、方便
2、中药饮片应当单独开具处方,西药和中成药(),但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。
a、必须分别开具处方
b、可以分别开具处方,也可以开具一张处方
3、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过()种。
a、 3
b、4
c、5
d、6
4、经注册的执业医师在()取得相应的处方权。
a、卫生行政主管部门
b、药品监督管理局
c、执业地点
d、医院
5、医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过()种。
a、1
b、2
c、3
d、4
6、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期,经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过()天。
a、2
b、3
c、5
d、7
7、普通处方一般不得超过()日用量,急诊处方不得超过()日用量。
a、1
b、3
c、5
d、7
8、医疗机构应当对出现超常处方()次以上且无正当理由的医师提出警告,并限制其处方权;限制处方权后仍连续()次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
a、2
b、3
c、4
d、5
9、医师开具处方不能使用( )。
a、药品通用名称;
b、复方制剂药品名称;
c、新活性化合物的专利药品名称;
d、药品的商品名或曾用名。
10、对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师要在()栏注明理由。
a、处方空白处;
b、临床诊断;
c、处方底部(处方后记)。
11、我院对第二类精神药品,一般每次处方量不得超过()日用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,经处方医师在临床诊断栏内注明理由后处方用量可以适当延长。
a、7;
b、14;
c、3;
d、15。
12、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为()日常用量。
a、3;
b、7;
c、1。
13、盐酸哌替啶处方均为()次常用量,药品仅限于医院内使用。
a、3;
b、7;
c、1。
14、为门/急诊一般疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处
方为()次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过()日常用量;其他剂型,每张处方不得超过()日常用量。
a、3;
b、7;
c、5;
d、1。
15、布桂嗪为中等强度的镇痛药,对皮肤、黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用。属第()阶梯镇痛药。
a、2;
b、1;
c、3。
三、多项选择题:(每小题3分,共15分)
1、医疗机构有下列情形之一的,由县以上卫生部门,责令限期改正,并可处以
5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:()
a、使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;
b、使用未取得麻醉、一类精神药品处方资格的医师开具麻醉、一类精神
药品处方的;
c、使使用用药师以下专业技术职称的人员从事处方审核工作的;
d、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。
2、医疗机构有下列哪种情形之一的,由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。()
a、未按照规定保管麻醉药品;
b、未按照规定保管精神药品处方;
c、未依照规定进行专册登记的;
d、未使用专用处方的。
3、根据处方管理办法规定,下列哪些说法正确。()
a、急诊处方应在处方的右上角标注“急诊”;
b、儿科处方应在处方的右上角标注“儿科”;
c、麻醉、一类精神药品处方应在处方的右上角标注“麻、精一”;
d、第二类精神药品处方应在处方的右上角标注“精二”。
4、医师出现下列何种情形之一的,其处方权将由其所在医疗机构予以取消。()
a、被责令暂停执业或被注销、吊销执业证书;
b、考核不合格离岗培训期间;
c、不按照规定开具处方或不按照规定使用药品,造成严重后果的;
d、因开具处方牟取私利的。
5、特别加强管制的麻醉药品是()。
a、托啡;
b、吗啡;
c、哌替啶。
四、问答题:(共10分)
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉、一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》,其中病历资料中应当留存那些材料的复印件?
(1)、二级以上医院开具的诊断证明;
(2)、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;
(3)、为患者代办人员身份证明文件。
参考答案
一、填空题。(每道题2分,共30分)
1、《处方管理办法》是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
2、处方包括门诊处方和医疗机构病区用药医嘱单。
3、处方医师的签名式样和专用签章,应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。
4、开具处方后的空白处应画一斜线以示处方完毕。
5、门(急)诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
6、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
7、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1 年,医疗用毒性、二类精神药品处方保存为 2 年,麻醉和一类精神药品处方保存期限为 3 年。
8、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用
9、药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。
10、药师调剂时应当认真逐项检查处方前记、正文和后
记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。
11、药师调剂处方时的“四查”为查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。
12、药师调剂处方时的“十对”为对科别、姓名、年龄、药名、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、临床诊断。
13、药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。
14、除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
15、医疗机构应对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方。
二、判断是非题:(每小题1.5分,共15分,请在题后括号内,对的打“√”,错的打“×”)
1、每张处方限于一名患者的用药,患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整。(√)
2、处方书写应字迹清楚,不得涂改;如需修改,应在修改处签名并注明修改日期。(√)
3、药品用法不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(√)
4、患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。(√)
5、医疗机构或者医师、药师可以自行编制药品缩写名称或者使用代号。(×)
6、药品剂量与数量用阿拉伯数字书写,剂量应当使用法定剂量单位。(√ )
7、药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。(√)
8、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,可以调剂。
(× )
9、医师因开具处方牟取私利或不按照规定使用药品,造成严重后果的由医疗机构取消其处方权。(√)
10、处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。(√)
三、单项选择题:(每小题2分,共30分)。
1、医师开具处方应遵循(c)原则。
a、安全、经济
b、安全、有效
c、安全、有效、经济
d、安全、有效、经济、方便
2、中药饮片应当单独开具处方,西药和中成药( b ),但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。
a、必须分别开具处方
b、可以分别开具处方,也可以开具一张处方
3、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过( c )种。
a、 3
b、4
c、5
d、6
4、经注册的执业医师在( c )取得相应的处方权。
a、卫生行政主管部门
b、药品监督管理局
c、执业地点
d、医院
5、医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过( b )种。
a、1
b、2
c、3
d、4
6、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期,经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过( b )天。
a、2
b、3
c、5
d、7
7、普通处方一般不得超过(d )日用量,急诊处方不得超过( b )日用量。
a、1
b、3
c、5
d、7
8、医疗机构应当对出现超常处方( b )次以上且无正当理由的医师提出警告,并限制其处方权;限制处方权后仍连续( b )次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
a、2
b、3
c、4
d、5
9、医师开具处方不能使用( d )。
a、药品通用名称;
b、复方制剂药品名称;
c、新活性化合物的专利药品名称;
d、药品的商品名或曾用名。
10、对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师要在(b )栏注明理由。
a、处方空白处;
b、临床诊断;
c、处方底部(处方后记)。
11、我院对第二类精神药品,一般每次处方量不得超过( a )日用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,经处方医师在临床诊断栏内注明理由后处方用量可以适当延长。
a、7;
b、14;
c、3;
d、15。
12、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为( c )日常用量。
a、3;
b、7;
c、1。
13、盐酸哌替啶处方均为( c )次常用量,药品仅限于医院内使用。
a、3;
b、7;
c、1。
14、为门/急诊一般疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为( d )次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过( b )日常用量;其他剂型,每张处方不得超过( a )日常用量。
a、3;
b、7;
c、5;
d、1。
15、布桂嗪为中等强度的镇痛药,对皮肤、黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用。属第( a )阶梯镇痛药。
a、2;
b、1;
c、3。
三、多项选择题:(每小题3分,共15分)
1、医疗机构有下列情形之一的,由县以上卫生部门,责令限期改正,并可处以
5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:( abd )
a、使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;
b、使用未取得麻醉、一类精神药品处方资格的医师开具麻醉、一类精神
药品处方的;
c、使使用用药师以下专业技术职称的人员从事处方审核工作的;
d、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。
2、医疗机构有下列哪种情形之一的,由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。(abc )
a、未按照规定保管麻醉药品;
b、未按照规定保管精神药品处方;
c、未依照规定进行专册登记的;
d、未使用专用处方的。
3、根据处方管理办法规定,下列哪些说法正确。(abcd )
a、急诊处方应在处方的右上角标注“急诊”;
b、儿科处方应在处方的右上角标注“儿科”;
c、麻醉、一类精神药品处方应在处方的右上角标注“麻、精一”;
d、第二类精神药品处方应在处方的右上角标注“精二”。
4、医师出现下列何种情形之一的,其处方权将由其所在医疗机构予以取消。(abcd )
a、被责令暂停执业或被注销、吊销执业证书;
b、考核不合格离岗培训期间;
c、不按照规定开具处方或不按照规定使用药品,造成严重后果的;
d、因开具处方牟取私利的。
5、特别加强管制的麻醉药品是(ac )。
a、托啡;
b、吗啡;
c、哌替啶。
四、问答题:(共10分)
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉、一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》,其中病历资料中应当留存那些材料的复印件?
(1)、二级以上医院开具的诊断证明;
(2)、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;
(3)、为患者代办人员身份证明文件。
篇三:药事管理工作科室自查及整改
【实用】20__药事管理工作科室自查及整改
20__ 9 年药剂科药事管理制度、年度计划的自查、问题 分析及整改措施
一、完成了以下工作:
1.按照创造二级乙等综合医院的等级标准与评价细则,逐 项细化抓落实,以安全、有效、方便、价廉为服务宗旨。把我 科制度建设列入我科的重点工作来抓,全面提升我科各项服务 水平 2、我科按照医院制定的药学发展总体目标。承担监督与 推进相关药事法律法规的落实,接受上级卫生主管部门监督和 检查。开展药事管理委员会的日常工作,收集临床用药意见和 新药临购申请的前期审批工作。药品采购与《本院基本用药目 录》相适应,根据临床用药需要制定药品采购计划。不断推进 药学工作持续改进,满足临床诊疗用药需要,同时加快建设药 学理论与业务人才培训的步伐。
3、进一步加强质量管理,提高医疗安全意识,严格执行 处方审核“四查十对”调剂操作规程和向患者用药交代,认真 核发药品,投药准确无误,杜绝差错事故。
4.进一步加强麻醉药品、精神药品的管理,严格执行麻醉 药品、精药品的“三级管理”和“五专管理”,确保采购、保
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存、使用安全。做加强与临床沟通,征询用药信息,满足临床 需求。
5.实施抗菌药物处方点评制度。加强抗菌药物临床应用管 理,促进临床合理用药预警机制。进一步强化抗菌药物临床应 用指导原则,力求把抗菌药物各项指标控制在一定范围内。配 合医院抓好药比调控工作,认真做好基药比例上报相关事宜。
6.加强理论业务学习,全面提升药学人员综合素质。积极 参加医院举办的各类业务学习培训,提高服务能力。推进全体 科室人员业务素质有新的提高。继续参加三基知识培训和考 核,努力提高基础理论水平和操作技能。不断完善工作流程, 防止发生差错事故,根据业务学习的需要,配合协助医教部门 做好相关的培训教学工作。
7.每月下各临床科室、门诊部检查指导病区备用药品、急 救药品、麻醉药品、精神药品的管理、有效期等情况,对存在 问题及时沟通反馈、妥善处理。
二、存在以下问题:
1.未做好药品不良反应报告工作,临床科室不愿意上报药 品不良反应。
2.未开展临床药学工作。
三、整改措施:
第2页共3页
1、加强药品不良反应报告与监测工作。做好药品不良反 应的监测,督促并鼓励各临床科室主动上报药品不良反应报 告,及时整理上报市不良反应监测中心网站,在上报数量、质 量方面有新的增加和突破,对存在问题及时向科室沟通。为临 床提供药品相关信息和新药介绍,保障患者用药安全。
2.加强科室人员技能培训,提高人员专业知识实践能力, 开展临床药学工作。
药剂科 20__.12.15
第3页共3页
篇四:药事管理工作科室自查及整改
一、药店概况
我店成立于 200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现 有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、 化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元, 拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况 良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况 〔一〕管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原那么,严格按 照药事法规标准经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从 事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前, 本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp 质量管理制度是 药店药品经营的行为准那么,因此我店按照 gsp 及其实施细那么的要 求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审 核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管 理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管 理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度 对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存 在的问题制定了改良措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的 贯彻实施。
〔二〕人员与培训
质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合 gsp 规定, 企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每 年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾 病患者。
为提高职工对实施 gsp 的认识、提高全员素质,我们开展了职业 道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了 员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训, 经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务 素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施 gsp 打 下了坚实的根底。
〔三〕设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施到达了与 gsp 相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、 防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程 中的质量,到达了 gsp 的要求。
〔四〕进货与验收 为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销 售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和 审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照〞齐全的正规生 产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的.可靠 性,对购进的药品及进口药品,均严格按照 gsp 要求和规定的内容进 行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质
量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输 要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录, 做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同 规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照?药品验收质量 管理制度?规定的抽样原那么,对药品的包装、标签、说明书以及产品 合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供 货单位质量管理机构原印章的?进口药品注册证?和?进口药品检验报 告书?复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报 告书。药品质量的验收均按照 gsp 规定建立了验收记录,记录完整、 详实、标准。
篇五:药事管理工作科室自查及整改
医院药品处方集
药品处方集
一.抗微生物药 (一)青霉素类
青霉素 氨苄西林舒巴坦钠 阿莫西林 阿莫西林克拉维酸钾 氨苄西林钠 (二)头孢菌素类 头孢唑林 头孢氨苄 头孢呋辛
头孢哌酮 头孢曲松 头孢噻肟 头孢哌酮舒巴坦钠 头孢克肟
头孢克洛颗粒 (三)氨基糖苷类
阿米卡星
1 / 14
注射剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂
注射剂 口服常释剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型
注射剂
庆大霉素 (四)大环内酯类
红霉素
阿奇霉素
罗红霉素胶囊 阿奇霉素片 (五)其他抗生素 林可霉素 克拉霉素 (六)喹若酮类 氧氟沙星 诺氟沙星 加替沙星 左氧氟沙星
(七)抗结核病药 异烟肼
(八) 抗真菌药 氟康唑
医院药品处方集
注射剂
口服常释剂型 注射剂 软膏剂 口服常释剂型 颗粒剂 口服常用剂型 口服常用剂型
注射剂 注射剂
注射剂 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 注射剂
口服常释剂型
2 / 14
口服常释剂型
医院药品处方集
制霉素
口服常释剂型
达克宁
外用乳膏剂型
(九) 抗病毒药
阿昔洛韦
口服常释剂型
炎琥宁
注射剂
利巴韦林
口服常释剂型
颗粒剂、注射剂
含片
(十)硝基咪唑类
牙周康
口服常用剂型
替硝唑
注射剂
二.抗寄生虫病药
(一)阿米巴病药及抗滴虫病药
甲硝唑
口服常释剂型
注射剂
(二)驱肠虫药
阿苯达唑
口服常释剂型
三.麻醉药
(一)局部麻醉药
盐酸利多卡因
注射剂
四.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
(一)镇痛药
3 / 14
医院药品处方集
去痛片 (二)镇痛、抗炎、抗风湿药
氨咖黄敏胶囊 对乙酰氨基酚 阿司匹林 布洛芬缓释胶囊 去痛片 快克 感康 连花清瘟胶囊 (三)解热药、 复方氨林巴比妥 清开灵注射液 五.神经系统药 (一)脑血管病用药及降颅压药 银杏叶提取物
银杏达莫 (金纳多) 奥扎格雷钠 舒血宁 步长脑心通胶囊 通心络胶囊
4 / 14
口服常释剂型
口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常用剂型 口服常用剂型 口服常用剂型 口服常释剂型
注射剂 注射剂
注射剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型
医院药品处方集
甘露醇 盐酸倍他司丁 依达拉奉注射液 (二)镇静催眠药 地西泮 舒乐安定 (三)其他 谷维素 胞磷胆碱 尼可刹米 洛贝林 脑蛋白水解物 (尤尼泰) 六.治疗精神障碍药 (一)抗焦虑药 艾司唑仑 (二)抗抑郁药 氟哌噻吨美利曲辛(黛力新) 七.心血管系统药 (一)抗心绞痛药 硝酸甘油
硝酸异山梨酯
5 / 14
注射剂 注射剂 注射剂
注射剂 口服常释剂型
口服常释剂型 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂
口服常释剂型
口服常释剂型
口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型
医院药品处方集
香丹注射液 丹红 硝苯地平 (二)失常药 美托洛尔 抗心力衰竭药 去乙酰毛花苷 (三)抗高血压药 卡托普利 替米沙坦胶囊 依那普利 尼群地平 吲达帕胺
酒石酸美托洛尔 倍他乐克 马来酸依那普利片 苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达) (四)抗休克药 肾上腺素 三磷酸腺苷
6 / 14
注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型
口服常释剂型
注射剂
口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服缓释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型
注射剂 注射剂
医院药品处方集
辐酶 a 多巴胺 (五)调脂及抗动脉粥样硬化药 辛伐他丁 立普妥 血脂康 (六)其他 稳心颗粒 西比灵 拜阿司匹林 参松养心胶囊 八.呼吸系统用药 (一)祛痰药 溴已新 氨溴索
糜蛋白酶 (二)镇咳药
复方甘草
克咳胶囊
7 / 14
注射剂 注射剂
口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型
口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型
口服常释剂型 口服常释剂型 口服溶液剂型 注射剂 注射剂
口服常释剂型 口服溶液剂 口服常用剂型
医院药品处方集
甘草片 (三)平喘药
氨茶碱 九.消化系统药 (一)抗酸抗溃药及疡病药
西米替丁 雷尼替丁 奥美拉唑 复方铝酸铋片 奥美拉唑镁肠溶片 埃索美拉唑镁肠溶片 (二)助消化药 健胃消食片 乳酸菌素片 (三)胃肠解痉药及胃动力药 颠茄
山莨菪碱
阿托品
多潘立酮
8 / 14
口服常释剂型
注射剂
注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型
口服常释剂型 口服常用剂型
口服常释剂型 酊剂 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型
医院药品处方集
甲氧氯普胺
654-2 (四)泻药及止泻药
开塞露 蒙脱石 (五)肝胆疾病用药 复方甘草酸苷注射液 胆石利通片 (六)其他 盐酸甲氧氯普胺 庆大霉素碳酸铋胶囊 果胶铋 小柴碱(黄连素) 十.泌尿系统用药 (一)利尿药 呋塞米
氢氯噻嗪片剂 螺内酯 十一.血液系统用药 (一) 抗贫血药
口服常释剂型 注射剂 注射剂
灌肠剂 口服散剂
注射剂 口服常释剂型
注射剂 口服常用剂型 口服常用剂型 口服常释剂型
口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型
9 / 14
医院药品处方集
右旋糖酐铁 叶酸 (二) 抗血小板药 曲克芦丁片 阿司匹林 酚磺乙胺 十二、.激素及影响内分泌药 (一)肾上腺皮质激素类药 泼尼松 地塞米松 (二)胰岛素及口服降血糖药 1.胰岛素 胰岛素 2.口服降血糖药 盐酸二甲双胍缓释片
(一)雌激素及孕激素 黄体酮 甲羟孕酮
十三、抗变态反应药 马来酸氯苯那敏片 苯海拉明
10 / 14
注射剂 口服常释剂型
口服常释剂型 口服常释剂型
注射剂
口服常释剂型 注射剂
注射剂
口服常释剂型
注射剂 口服常释剂型
口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂
医院药品处方集
异丙嗪
扑尔敏
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 十四、维生素、矿物质类药 (一)维生素
维生素 b1
维生素 b2 维生素 b6 维生素 b12 服常释剂型
维生素 a 丸 维生素 ad 胶丸 维生素 c
口服常释剂型 注射剂
口服常释剂型 注射剂 注射剂
注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型
注射剂 口
注射剂 口服常用剂型 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型
维生素 d2
维生素 d3 射剂
口服常释剂型 注射剂
注
11 / 14
篇六:药事管理工作科室自查及整改
药剂科持续改进自查报告
依照《武威市中医医院关于开展以“以病人为中心,发挥中医特 色优势,提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案实施细则》, 药剂科及时开展了自查自纠工作,就存在的问题制定了持续改进整改 措施并逐步予以落实。具体情况汇报如下:
一、自查情况:
、2014 年上半年门诊处方中,中药处方占 65%,大于 60%。标 准分值 10 分,实得分 10 分
、2014 年上半年中药饮片处方数占门诊处方总数的%,大于 30%, 标准分值 10 分,实得分 10 分
、有中药饮片采购制度,采购中药按规定编制采购计划并逐级审 批,供应商资质齐全。标准分值 4 分,实得分 4 分
、有完善的供药企业药品质量评估细则,每季度进行中药饮片质 量评估并有记录。有评估结论档案,档案资料包括评估记录、药品检 验报告书、配送公司资质。标准分值 6 分,实得分 6 分
、实行批准文号管理的中药饮片有相应的注册证书复印件。标准 分值 4 分,实得分 4 分
、建有中药饮片验收制度,验收记录完整,每批药品均有入库清 单,有退货记录。标准分值 4 分,实得分 4 分
、建有中药饮片储存管理规范和制度,现场检查中药饮片无变质、 生虫、串药等现象,有通风、防潮、防雨、防鼠、冷藏等设施,养护 记录完整。标准分值 6 分,实得分 6 分
、有 295 种小包装中药饮片,但没有小包装中药饮片处方。标准 分值 5 分,实得分 0 分 二、存在问题
现有小包装中药饮片 295 种,由于配送公司小包装中药饮片生产 线尚未建立启动,短缺品种不能补充,目前小包装中药饮片无法正常 运行。
三、整改措施
积极与各配送公司沟通协调,尽快解决短缺品种配送问题,制定 完善小包装饮片采购目录,争取尽早落实小包装饮片的正常使用。
药剂科
篇七:药事管理工作科室自查及整改
药事管理文件
2018 年药剂科药事管理制度、年度计划的自查、问题分析及 整改措施
一、完成了以下工作:
1.严格执行药品阳光采购,保证了购进药品的质量,并密切联系 临床,及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈,通 过医院信息系统将药品供应信息发布通知至临床科室,保证了临床药 品的及时供应。
2、我科按照医院制定的药学发展总体目标。承担监督与推进相 关药事法律法规的落实,接受上级卫生主管部门监督和检查。开展药 事管理委员会的日常工作,收集临床用药意见和新药临购申请的前期 审批工作。药品采购与《本院基本用药目录》相适应,根据临床用药 需要制定药品采购计划。不断推进药学工作持续改进,满足临床诊疗 用药需要,同时加快建设药学理论与业务人才培训的步伐。
3、进一步加强质量管理,提高医疗安全意识,严格执行处方审 核“四查十对”调剂操作规程和向患者用药交代,认真核发药品,投 药准确无误,杜绝差错事故。
4.加强药品质量管理,保障患者用药安全,制定出我院《药品验 收质量管理制度》、《药品储存养护质量管理制度》《近效期药品标 识管理》等一系列管理措施并相继实施,从而有效保证了我院药品质 量,保障了患者的用药安全,且减少了医院因药品过期造成的损失。
二、存在问题:
1.未开展抗菌药物处方点评 三、整改措施:
1 实施抗菌药物处方点评制度。加强抗菌药物临床应用管理,促 进临床合理用药预警机制。进一步强化抗菌药物临床应用指导原则, 力求把抗菌药物各项指标控制在一定范围内。配合医院抓好药比调控 工作,认真做好基药比例上报相关事宜。
药剂科 2018 年 12 月 9 日
药海无涯 学无止境 专注药学领域
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